Una vacuna antisida probada en 30 individuos logra una respuesta inmune del 90%

El éxito del tratamiento, patentado por el CSIC, radica en que el sistema inmunológico queda 'entrenado' para luchar contra las partículas del virus y las células infectadas de forma duradera.

Un ensayo clínico en fase I ha demostrado la eficacia inmunitaria del candidato MVA-B a vacuna preventiva contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). El 90% de los voluntarios sometidos al compuesto, elaborado y patentado por el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), ha desarrollado una respuesta inmune al virus y el 85% de ellos la ha mantenido durante, al menos, un año. Su seguridad y eficacia son descritas en sendos artículos en las revistasVaccine y Journal of Virology.

En 2008, la MVA-B se reveló eficaz en ratones y macacos frente al virus de la inmunodeficiencia del simio (SIV), un hallazgo que motivó la ejecución del ensayo clínico en 30 voluntarios sanos, dirigido por el Hospital Clínic de Barcelona y en el que también participó el Gregorio Marañón de Madrid. La respuesta inmunológica obtenida en humanos abre la puerta a otro ensayo clínico en fase I con voluntarios infectados por el VIH; en este ocasión, para comprobar su eficacia como vacuna terapéutica.

El éxito del tratamiento se basa en que el sistema inmunológico queda 'entrenado' para responder a las partículas del virus y células infectadas de forma duradera. El investigador en el Centro Nacional de Biotecnología del CSIC Mariano Esteban, responsable del desarrollo del compuesto, explica que “MVA-B ha demostrado ser tan o más potente que las vacunas actualmente en estudio”.

En lo relativo a la seguridad de MVA-B, “los efectos secundarios que se han producido son los que cabe esperar en cualquier tipo de vacunación, principalmente de tipo local en la zona de inyección”, asegura el responsable del equipo del Hospital Gregorio Marañón, el doctor Juan Carlos López Bernaldo de Quirós. Y añade: “No ha existido ningún efecto adverso que haya comprometido la salud de los voluntarios”.

“Los resultados deben ser tomados con cautela, ya que el tratamiento sólo se ha probado en 30 voluntarios y, aunque estimula una respuesta potente en la mayoría de los casos, es pronto para predecir si las defensas inducidas prevendrán la infección”, matiza el doctor responsable del equipo de investigación del Clínic, Felipe García.

El origen del candidato

En 1999, el equipo de investigación de Esteban comenzó a trabajar en el desarrollo y preclínica de MVA-B, que recibe su nombre de su composición a partir del virus Vaccinia Modificado de Ankara (MVA). Se trata de un virus atenuado que se usó para erradicar la viruela y que sirve de modelo en la investigación de múltiples vacunas. La B procede del subtipo de VIH al que pretende combatir, el más prevalente en Europa.

El desarrollo de la MVA-B se basa en la introducción de cuatro genes del VIH (Gag, Pol, Nef y Env) en la secuencia genética de vaccinia. Un sistema inmunitario sano reacciona frente al MVA, y los genes de VIH insertados en su ADN no son capaces de infectar a seres humanos, lo que garantiza la seguridad del ensayo clínico.

Un total de 24 voluntarios recibió el tratamiento con MVA-B, mientras que los otros seis recibieron un placebo, según un proceso de doble ciego. La vacuna se administró en tres dosis por vía intramuscular en las semanas 0, 4 y 16, desde el inicio, y sus efectos se evaluaron en sangre periférica hasta la semana 48, cuando concluyó el ensayo.

'Fotografía del sospechoso'

La inoculación de la vacuna en un voluntario sano pretende entrenar su sistema inmunológico para detectar y combatir esos componentes del virus. Según Esteban, “es como si le enseñáramos una foto del VIH para que sea capaz de reconocerlo si se lo encuentra en el futuro”.

Las células principales de este experimento, los linfocitos T y B, vendrián a ser los centinelas encargados de detectar las sustancias extrañas que se introducen en el organismo y enviar la alarma para su destrucción. “Nuestro organismo está repleto de linfocitos, cada uno programado para luchar contra un patógeno diferente”, comenta Esteban. Por ello, “es necesario someterlos a un entrenamiento cuando se trata de un patógeno al que no pueden vencer de forma natural, como es el VIH”, añade.

Los linfocitos B son los responsables de la respuesta inmunológica humoral, cuya producción de anticuerpos actúa sobre las partículas del VIH antes de que penetren e infecten una célula. Se anclan a su estructura superficial y la bloquean. Los análisis de sangre en la semana 48 del tratamiento revelan que el 72,7% de los voluntarios tratados mantienen anticuerpos específicos contra el VIH.

Por su parte, los linfocitos T controlan la respuesta inmunológica celular, encargada de detectar y destruir a las células infectadas con VIH. Para comprobar su respuesta defensiva frente a la vacuna, se midió su producción de la proteína inmunitaria interferón gamma. Los análisis realizados en la semana 48 del tratamiento, 32 semanas después de la última inoculación de la vacuna, revelan que dicha producción por parte de los linfocitos T CD4+ y CD8+ del grupo vacunado es del 38,5% y 69,2% respectivamente, frente al 0% del grupo control.

Acción en varios frentes

A parte del interferón gamma, la presencia de un patógeno en el organismo produce otras proteínas inmunitarias (citoquinas y quimiocinas), cada una de las cuales tiende a atacar al enemigo por un frente distinto. Cuando la acción defensiva de los linfocitos T es capaz de generar varias de estas proteínas, dicha acción es conocida como polifuncional. El investigador del CSIC, Mariano Esteban, destaca: “La importancia de la polifuncionalidad radica en la capacidad de los patógenos para desarrollar resistencia a los ataques del sistema inmunitario; a mayor polifuncionalidad, menor resistencia”.

El espectro defensivo de acción de los linfocitos T sometidos a la vacuna se midió en función de su producción de otras tres proteínas inmunitarias. Los resultados indican que la vacuna genera hasta 15 tipos de poblaciones diferentes de linfocitos T CD4+ y CD8+. De ellas, el 25% de las CD4+ y el 45% de las CD8+ son capaces de producir dos o más proteínas inmunitarias diferentes, lo que demuestra su polifuncionalidad.

'Veteranos de guerra'

Para que una vacuna sea verdaderamente efectiva, aparte de fortalecer la capacidad defensiva del sistema inmunitario, ha de generar en él una respuesta duradera contra futuros ataques. Para ello, el organismo debe ser capaz de mantener un nivel básico de linfocitos T de memoria. Dichos linfocitos, generados a raíz de un primer ataque por parte de un patógeno, vienen a ser 'soldados veteranos' que pueden circular durante años por el organismo preparados para responder ante una nueva incursión del enemigo.

Los análisis en los individuos vacunados en la semana 48 revelan que más del 50% de los linfocitos T CD4+ y CD8+ eran de efecto memoria. Este dato concuerda con el 85% de los pacientes que mantuvo su respuesta inmunitaria en este punto del ensayo.

Esteban asegura: “El perfil inmunitario de MVA-B satisface, en principio, los requerimientos de una prometedora vacuna contra el VIH, como inducción de anticuerpos y activación de las células clave en defensa contra patógenos como son los linfocitos T CD4 y CD8”. Así, la respuesta inmune inducida por la vacuna podría mantener controlada la infección, ya que “si el virus penetra en el organismo e intenta expresarse en una célula, el sistema inmunitario estará preparado para inactivar el virus y destruir la célula infectada”, añade. Según el investigador del CSIC, “para poder comercializarse, el cóctel genético debe superar aún todas las pruebas de futuros ensayos clínicos en fase II y III”.

Journal of Virology (2011); doi:10.1128/JVI.05165-11
Vaccine (2011); doi:10.1016/j.vaccine.2011.08.098

JANO.es · 28 Septiembre 2011

Overweight Mothers Increase Asthma Risk for Their Children, Study Finds

ScienceDaily (Sep. 29, 2011) — The children of mothers who overweight or obese when they become pregnant are more likely to have asthma or wheezing as teenagers, according to a team of researchers including Swatee Patel from the University of Greenwich

A study published in the Journal of Epidemiology & Community Health found that there was an increased risk of 20 to 30 per cent, compared with women who have a healthy pre-pregnancy weight

Swatee Patel, Principal Lecturer in Statistics in the University of Greenwich's School of Health & Social Care, analysed data from almost 7,000 15 and 16-year-olds born in northern Finland.

The study also suggested that the heavier the women, the greater the risk of wheezing and asthma-like symptoms. Those with a history of allergies also have a much higher risk of their children having chest problems.

Swatee Patel says: "Our research has shown that overweight or obese women, who become pregnant are more likely to have children who suffer from asthma or wheeze in their teenage years. The heaviest mothers were 47 per cent more likely to have children with severe wheezing compared to normal weight mothers. Our findings suggest that being overweight may interfere with normal fetal development as a result of disrupted metabolic or hormonal activity. This could partly contribute towards the rising rates of chronic asthma suffered by children. These new findings add to a long list of damaging effects of obesity, not only in the mothers but in their children."

The mothers were questioned when they were 12 weeks pregnant about their lifestyle, social background, and educational achievements. Medical data on height and weight before pregnancy was also examined.

The study was carried out with colleagues from Imperial College London, and institutions in Finland including the National Public Health Institute, University of Oulu and the University Hospital of Oulu.

University of Greenwich. "Overweight mothers increase asthma risk for their children, study finds." ScienceDaily, 29 Sep. 2011. Web. 30 Sep. 2011

INFLAMMATORY CONCEPTS OF OBESITY

Open publication - Free publishing - More inflamacion

PODCAST DIABETES: ADVANCES AND CONTROVERSIE

PODCAST

Diabetes: Advances and Controversie

Clinical Chemistry 57: 147-149, 2011.

David B. Sacks. Vivian Fonseca

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Preschoolers' Grasp of Numbers Predicts Math Performance in School Years; Early Number Sense Linked to Elementary Math Scores

ScienceDaily (Sep. 14, 2011) — A new study published in the online journal PLoS ONE reports that the precision with which preschoolers estimate quantities, prior to any formal education in mathematics, predicts their mathematics ability in elementary school, according to research from the Kennedy Krieger Institute.

Humans have an intuitive sense of number that allows them, for example, to readily identify which of two containers has more objects without counting. This ability is present at birth, and gradually improves throughout childhood. Although it's easier to compare quantities if the amounts differ greatly (such as 30 versus 15 objects), greater precision is needed when comparing items that are much closer in number. When this ability is measured during the school age years, it correlates with mathematics achievement. However, it has been unclear until now whether this intuitive ability actually serves as a foundation for school-age math abilities.

Results of the new study show that children's ability to make numerical estimates in preschool predicted their performance on mathematical tests taken in elementary school, more than two years later. The relationship appeared to be specific to math ability, because preschool number skills did not predict other abilities, such as expressive vocabulary or the ability to quickly name objects like letters or numbers.

"Children vary widely in both their numerical and non-numerical cognitive abilities at all ages," said Dr. Michele Mazzocco, Director of the Math Skills Development Project at Kennedy Krieger Institute and lead author of the study. "Based on earlier data showing a relationship between intuitive number skills and formal mathematics, we were interested to learn whether numerical skills measured prior to schooling predict the level of mathematics skills children demonstrate years later, in a formal educational setting."

Mazzocco, along with researchers Lisa Feigenson and Justin Halberda of Johns Hopkins University, examined the performance of 17 children (7 girls, 10 boys) who had taken part in an earlier study of numerical abilities as preschoolers. At ages three and four, the children had been asked to judge which of two sets of objects, such as blue or red crayons, had more items. In this new study, researchers measured the same children's math abilities more than two years later using a standardized mathematics assessment that involved a wide range of skills like counting, reading and writing numbers, and simple arithmetic.

"It was striking to find evidence that basic number abilities at such a young age may play a role in formal math achievement," said Mazzocco. "But additional studies are needed to determine whether these skills are malleable at an early age, how they contribute to math achievement and if they are related to other known influences on math performance."

Kennedy Krieger Institute. "Preschoolers' grasp of numbers predicts math performance in school years; Early number sense linked to elementary math scores." ScienceDaily, 14 Sep. 2011. Web. 15 Sep. 2011

APRENDIZAJE BASADO EN UN CASO

A 53-year-old man with no previous renal history presents to his local veteran's administration medical center complaining of a 7-week history of cough, fever, general malaise, and a 15-lb weight loss. He has a history of coronary artery disease, mild diabetes, hypertension, and chronic obstructive lung disease. He also admits to not adhering to of his prescription medications, which he hasn't taken for the past 3 months. He uses alcohol and tobacco daily and is also actively using cocaine. His blood pressure in the emergency department is 175/103 mm Hg, and admission laboratory values reveal a serum creatinine of 3.05 mg/dL (last known creatinine was 0.88 mg/dL 3 months ago). Urinalysis is notable for 2+ proteinuria and 10-20 red blood cells per high-power field, many with dysmorphic features. There are no casts. He is admitted and his blood pressure is controlled with oral antihypertensives. Blood cultures and serologies are sent to the laboratory. A chest x-ray reveals a bilateral patchy infiltrate. On the second hospital day, his cough worsens and he develops scant hemoptysis. Creatinine is increased to 4.42 mg/dL and he becomes oliguric. He is scheduled for a renal biopsy.

Renal biopsy is performed and reveals extensive crescent formation in approximately 75% of glomeruli and areas of segmental necrosis.

Immunofluorescence reveals weak immunoglobulin G staining in a linear pattern in the capillary walls and weak fibrinogen staining in a few of the glomerular segments, but findings are otherwise negative.

Electron microscopy reveals no evidence of immune complex deposition.

Results of the serologic work-up reveal:

Anti-GBM ab: < 3.0 (0-20)
Antinuclear antibody (ANA): negative

• Complement component C3: normal
• Complement component C4: normal
• Antineutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA):
  • Myeloperoxidase (MPO): 24 (0.0-9.0)
  • Serine protease (PR)-3: 13 (0-20)
  • C-ANCA: 1: 640
  • P-ANCA: < 1:20
  • Atypical ANCA: < 1:20
• HIV: negative
• Hepatitis serologies: negative
• Blood cultures: negative

ALGORITMOS CLINICOS EN MEDICINA

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El DIU REDUCE A LA MITAD EL RIESGO DE CONTRAER CANCER DE UTERO

Investigadores del Instituto Catalán de Oncología (ICO) y del de Investigación Biomédica de Bellvitge (Idibell) prueban que este dispositivo reduce hasta en un 54% las probabilidades de desarrollar un tumor uterino.

Las mujeres que utilizan el dispositivo intrauterino anticonceptivo (DIU) tienen la mitad de riesgo de sufrir un cáncer de cuello de útero, contrariamente a la creencia popular de que este dispositivo aumenta el riesgo de padecer este tumor, según constata un estudio del Instituto Catalán de Oncología (ICO) y del de Investigación Biomédica de Bellvitge (Idibell).

El trabajo epidemiológico, que publica The Lancet Oncology, se basa en el análisis de otros 10 estudios de cáncer cervical realizados en ocho países y 16 estudios de prevalencia del virus del papiloma en mujeres de cuatro continentes.

En declaraciones a Europa Press, el investigador del grupo de Virus y Cáncer del Idibell y del Programa de Investigación en Epidemiología del Cáncer del ICO y líder del estudio, Xavier Castellsagué, el trabajo es "muy sólido" y permite aseverar que las usuarias del DIU reducen el citado riesgo por la respuesta inmunitaria que generan los cambios físicos derivados del dispositivo.

El dispositivo intrauterino (DIU) es inerte y provoca una inflamación crónica de la mucosa -de carácter estéril- y una respuesta inmune de larga duración que reduce la progresión de los tumores. La segunda conclusión del trabajo, no menos "potente" según el investigador, es que el uso del DIU no modifica la probabilidad de contraer la infección del papiloma.

Un 54% menos de probabilidades

"No existe más riesgo ni menos de contraer una variante del virus del papiloma humano", ha remarcado Castellsagué, quien ha recordado que este dispositivo no protege frente a las infecciones sexuales al no actuar como barrera de las mismas.

Así, el uso del DIU no afecta el riesgo de infección por VPH pero se asocia con un riesgo "significativamente" menor de cáncer de los dos tipos mayoritarios de cáncer cervical, el carcinoma de células escamosas (cuya probabilidad se reduce en un 44%) y el de adenocarcinoma o carcinoma adenoescamoso (54%).

El DIU es el contraceptivo reversible más utilizado, según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS); en España lo ha utilizado hasta el 13% de la población -unas 1,7 millones de mujeres-, y actualmente lo hacen un 5% -700.000-.

The Lancet Oncology (2011); doi:10.1016/S1470-2045(11)70223-6

Tomado de De JANO.es ·

Mother's Diet Influences Baby's Allergies, Research Suggests

ScienceDaily (Sep. 9, 2011) — A possible link between what a mother eats during pregnancy and the risk of her child developing allergies has been identified in new research published in this month'sThe Journal of Physiology.

The research found that if a mother's diet contains a certain group of polyunsaturated fatty acids (PUFAs) -- such as those found in fish, walnut oil or flaxseed -- the baby's gut develops differently. The PUFAs are thought to improve how gut immune cells respond to bacteria and foreign substances, making the baby less likely to suffer from allergies.

Until now, several clinical trials have shown that fish and walnut oil supplementation in pregnant women reduces the risk of allergy in their children, but the mechanism was unknown.

"There is intense research interest in maternal diet during pregnancy. In the western diet, the group of polyunsaturated fatty acids that we have shown to help gut function are actually disappearing -- our dietary intake of fish and nut oils is being replaced by corn oils which contain a different kind of fatty acid." Said Dr Gaëlle Boudry, of the INRA research institute in Rennes, France.

"Our study identifies that a certain group of polyunsaturated fatty acids -- known as n-3PUFAs -- causes a change in how a baby's gut develops, which in turn might change how the gut immune system develops. These changes are likely to reduce the risk of developing allergies in later life."

The team found that supplementing a mother's diet with n-3PUFA caused the newborn's gut to become more permeable. A more permeable gut enables bacteria and new substances to pass through the lining of the gut into the bloodstream more easily. These new substances then trigger the baby's immune response and the production of antibodies.

"The end result is that the baby's immune system may develop and mature faster -- leading to better immune function and less likelihood of suffering allergies," added Dr Boudry.

This research adds to previous studies which have shown that an intake of n-3 PUFAs during pregnancy increases gestational length and maturation of the central nervous system of a baby and that their performance on mental tasks also seemed to be improved in childhood.

"Other studies have found that a diet containing fish or walnut oil during pregnancy may make your baby smarter -- our research adds to this, suggesting such supplements also accelerate the development of a healthy immune system to ward off food allergies."

In terms of next steps, the team's findings were based on piglets so research will continue to see if they translate to humans. The porcine intestine is an excellent model of the human gut however, so they are hopeful that the findings can be extrapolated. The team also plans to investigate whether the apparent gut function-boosting effects of n-3PUFA that they have identified in newborns extends into later life.

Wiley-Blackwell. "Mother's diet influences baby's allergies, research suggests."ScienceDaily, 9 Sep. 2011. Web. 10 Sep. 2011

APRENDIZAJE BASADO EN UN CASO

A 15-year-old female was admitted to our hospital because  had noticed small purpura on her arms and her legs during 2 weeks before the admission. At the same time, she started having headaches, polyarthritis, and shortness of breath on exertion. These symptoms progressively deteriorated, thus prompting her hospital visit. On her physical examination, body temperature was 38.2°C. Her consciousness was alert. Small purpura were scattered over her entire arms and legs. A malar rash was also recognized on her face. Broad spectrum antibiotic (doripenem hydrate, 1.5 g/day) was involved in the initial therapy because severe bacterial infection was suspected in the situation with undetermined diagnosis on the admission. However, bacterial cultures from her blood, urine, sputum, and throat swab revealed no signs of any bacterial infections and we subsequently excluded bacterial infection from the diagnosis. Titers of antibodies against various kinds of virus such as cytomegalovirus, Epstein-Barr virus, and parvovirus B19 were also negative. 
Laboratory findings : The serum hemoglobin level was low at 6.4 g/dL (normal range; 12.0–16.0 g/dL), her platelet count was also low at 4000/μL (normal range; 15.0-35.0 × 1 04/μL). The number of white blood cells was within normal range. Although the serum levels of fibrinogen degradation products (FDP) and D-dimers were elevated to 17.4 μg/dL (normal range; less than 5.0 μg/dL) and 8.78 μg/dL (normal range; less than 2.0 μg/dL), respectively, the serum level of fibrinogen, prothrombin time (PT), and activated partial thromboplastin time (aPTT) were normal. The serum level of lactate dehydrogenase (LDH) was elevated to 915 IU/L (normal range; 119–219 IU/L), and that of total bilirubin level was also elevated at 2.9 mg/dL (normal range; 0.2–1.3 mg/dL) with dominant elevation of indirect bilirubin. The blood urea nitrogen (BUN) and creatinine levels were within the normal range and urinalysis did not show any abnormal findings. Although her serum haptoglobin levels were decreased at less than 10 mg/dL (normal range; >43–180), both the direct and indirect Coombs tests were negative. The patient’s bone marrow cells obtained by aspiration revealed normal differentiation, however, a peripheral blood smear test clearly showed schistocytes in the RBC. Her antinuclear antibody (ANA) test was positive, and she also had anti-DNA antibodies, anti-SS-A antibodies, anti-RNP antibodies, and anticardiolipin antibodies. Her serum complement levels were decreased (CH50; 21U/mL, C3; 81 mg/dL, and C4; 8 mg/dL, normal range; CH50 32–49 U/mL, C3 65–135 mg/dL, C4 13–35 mg/dL, resp.) and increased immune complex formation was observed (ICc1q 3.3 μg/mL, normal range; 0–3.0 μg/mL). She has positive for ANA, anti-DNA antibody, anti-cardiolipin antibody.


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ANALISIS LIQUIDO CEFALORRAQUIDEO

Analsis liquido cefalorraquideo final

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LOS HIJOS DE MADRES FUMADORAS EN EL EMBARAZO SON MÁS PROCLIVES A TOMAR ANTIDEPRESIVOS

Un estudio sugiere la posibilidad de que la nicotina pueda afectar al desarrollo del cerebro o que la afluencia de oxígeno se vea reducida por el humo del tabaco.

.Los hijos de madres que fumaron durante el embarazo son más propensos a terminar usando antidepresivos, estimulantes y medicamentos que pueden generar adicción, según un estudio finlandés publicado en American Journal of Epidemiology que apunta que fumar afecta al desarrollo del cerebro del bebé.

"Los resultados del estudio muestran que la exposición al tabaquismo durante el embarazo está relacionada con el desarrollo de enfermedades psiquiátricas, tanto leves como graves", asegura el investigador principal, Mikael Ekblad, del Departamento de Pediatría del Turku University Hospital (Finlandia).

"Aunque los hallazgos no demuestran que fumar cigarrillos durante el embarazo cause cambios en el cerebro de los niños o en su comportamiento, sí ofrecen una prueba más para alentar a las mujeres a que no fumen durante el embarazo", reconoce el investigador.

Ekblad y sus compañeros utilizaron datos de 175.000 niños nacidos en Finlandia entre 1987 y 1989, a cuyas madres se les preguntó si habían fumado durante el embarazo. Los investigadores compararon los registros de nacimiento con una base de datos nacional de medicamentos cubiertos por la seguridad social prescritos entre 1994 y 2007, cuando los niños tenían entre 5 y 20 años.

Según revela el estudio, en general, a uno de cada 11 niños se le prescribió un medicamento psiquiátrico en algún momento durante ese período, incluidos los medicamentos contra la ansiedad, los antipsicóticos, antidepresivos, estimulantes y medicamentos que pueden generar adicción.

En concreto, el 8% de los niños y adolescentes de madres no fumadoras durante el embarazo recibió al menos uno de esos medicamentos durante el período de estudio frente al 11% de los hijos de madres que fumaban menos de 10 cigarrillos al día, y cerca del 14% de los que eran hijos de mujeres que consumían más de 10 al día durante la gestación.

Según los investigadores, "no está claro cómo puede afectar al cerebro del bebé el hecho de que las madres fumen. Es posible que la nicotina pueda afectar al desarrollo del cerebro o que el acceso de oxígeno durante el embarazo se reduzca por el humo del tabaco".

El estudio tiene sus limitaciones porque los investigadores no pudieron saber si las madres habían tomado medicamentos psicotrópicos, alcohol o drogas ilícitas durante el embarazo. Además, tampoco sabían si el padre fumaba mientras el niño estaba en el útero o si el padre o la madre fumaban tras el nacimiento del bebé cuando todavía estaba en desarrollo el cerebro del niño.

American Journal of Epidemiology 2011;doi: 10.1093/aje/kwr150

Tomado de Jano.es

BONE MARROW STEM CELL THERAPY SAFE FOR ACUTE STROKE, STUDY SUGGESTS

Using a patient's own bone marrow stem cells to treat acute stroke is feasible and safe, according to the results of a ground-breaking Phase I trial at The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)

The trial was the first ever to harvest an acute stroke patient's own stem cells from the iliac crest of the leg, separate them and inject them back into the patient intravenously. The first patient was enrolled in March 2009 at Memorial Hermann-Texas Medical Center. This research, with additional funding from the National Institutes of Health, has been expanded to a larger trial to study safety.

"In order to bring stem cells forward as a potential new treatment for stroke patients, we have to establish safety first and this study provides the first evidence in addressing that goal," said Sean I. Savitz, M.D., principal investigator and associate professor of neurology at The University of Texas Medical School at Houston, part of UTHealth. "Now we are conducting two other stroke cell therapy studies examining safety and efficacy, one of which can be administered up to 19 days after someone has suffered a stroke."

The study's findings were published in a recent issue of theAnnals of Neurology. Of the 10 patients enrolled in the study, there were no study-related severe adverse events. Although the study was not intended to address efficacy, the investigators compared the study group with historical control patients, who admitted to the stroke service at Memorial Hermann-TMC before the trial began. In that comparison, the study team found a number of patients who did better compared with controls. However, Savitz said that type of analysis has limitations.

Stroke occurs when blood flow to the brain is interrupted by a blockage or a rupture in an artery, depriving brain tissue of oxygen. It is the third-leading cause of death behind heart disease and cancer and a leading cause of disability. According to the American Stroke Association, nearly 800,000 Americans suffer a stroke each year -- one every 40 seconds. The only current treatment for ischemic stroke, the most prevalent kind, is the clot-buster tPA. But only one-third of patients respond well to tPA, so researchers continue to look at other therapies.

Savitz' other stem cell studies for stroke are using a regenerative therapy developed by Aldagen that uses a patient's own bone marrow stem cells injected into the carotid artery; and an umbilical cord-derived cell therapy that can be used "off-the-shelf," which he hopes to bring to community hospitals so that a larger number of stroke patients in Houston have access to ground-breaking research testing new potential therapies

Journal Reference:

1. Sean I. Savitz, Vivek Misra, Mallik Kasam, Harrinder Juneja, Charles S. Cox, Susan Alderman, Imo Aisiku, Siddhartha Kar, Adrian Gee, James C. Grotta. Intravenous autologous bone marrow mononuclear cells for ischemic stroke. Annals of Neurology, 2011; 70 (1): 59 DOI: 10.1002/ana.22458